לחברת GSAP, מקבוצת נובולוג המספקת מגוון שירותים בתחום הבריאות, דרוש.ה מנהל.ת פרויקטים באיכות בתחום הפארמה (לאיזור דרום)
תיאור התפקיד:
התפקיד כולל בתוכו ליווי חברות API בנושא איכות בשני אופנים,
פן אחד מתייחס לרמה השוטפת- הכנה והשתתפות בביקורות חיצוניות וכמו גם בביקורות פנימיות של הFDA וגם ביקורות של משרד הבריאות ואירופה.
תמיכת במערכת האיכות באופן שוטף, ביצוע הדרכות וחניכה של עובדים על נהלי GMP, עזרה במענה לתלונות לקוח
הפן השני הוא הקמה של מערכות איכות במפעלים חדשים בהם מבצעים את ההקמה מאפס.
בנייה והטמעה של נהלים ותהליכים, ביצוע וולידציות, הדרכות לעובדים, עד שמקבלים אישור GMP.
דרישות תפקיד:
ניסיון של 3–5 שנים לפחות בתחום הבטחת איכות / קומפליינס / איכות מעבדות בתעשיית הפארמה
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית (GMP) – חובה
ניסיון בייצור סטרילי / תהליכים אספטיים – יתרון משמעותי
ניסיון ניהולי או הובלת תהליכים – יתרון
שליטה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)
יכולת למידה עצמית גבוהה, חשיבה מערכתית וירידה לפרטים
יכולת עבודה בסביבה דינמית, מרובת ממשקים ומשימות, תוך ניהול סדרי עדיפויות
חברת GSAP מקבוצת נובולוג מתמחה בשירותי ייעוץ וליווי לחברות פארמה ומכשור רפואי ברגולציה, איכות, הנדסה וולידציה, קליניקה ועוד
קבוצת נובולוג הינה חברה ישראלית ציבורית, המעסיקה למעלה מ-1000 עובדים/ות בפריסה ארצית.
הקבוצה פועלת במטרה לשפר את שדה הבריאות בישראל ולהתאים אותו לאתגרי העתיד, בשלוש חטיבות מרכזיות : דיגיטל, בריאות ולוגיסטיקה.
הצטרפו אלינו ותהיו בחוד החנית של הידע והמגמות בשוק. אנו מאמינים ששירות אישי, טכנולוגיה חדשנית וחשיבה ממוקדת מטופל יכולים לחולל שינוי. אלו הערכים המנחים אותנו במהלך עבודתנו היומיומית לשיפור והובלת עולם הבריאות בישראל